Um farmacêutico encontra em seu estoque uma formulação oral líquida de um antibiótico para uso pediátrico que foi fabricada há três meses. O antibiótico em questão é sabidamente instável em meio aquoso, e a embalagem primária é um frasco de vidro âmbar com conta-gotas. A farmacopeia brasileira, em relação à estabilidade de preparações líquidas orais, destaca a importância da correta conservação e, em alguns casos, da reconstituição no momento do uso. Diante deste cenário e considerando as Boas Práticas de Fabricação (BPF), qual a melhor conduta em relação à validade desse medicamento?
- A)Realizar testes de pH para verificar a integridade do princípio ativo, prorrogando a validade se os resultados estiverem dentro da faixa aceitável.
- B)Considerar a validade a partir da data de abertura, informando os pais sobre a necessidade de descarte após 7 dias, independentemente da data de fabricação.
- C)Desconsiderar a validade impressa na embalagem e iniciar um novo estudo de estabilidade em tempo real para determinar a nova data de expiração.
- D)Manter a validade original impressa na embalagem, pois se trata de uma formulação industrializada, o que já garante a estabilidade até a data indicada.
- E)Verificar a validade impressa na embalagem e, se o prazo limite ainda não foi atingido, assegurar que as condições de armazenamento foram as adequadas para garantir a manutenção da estabilidade do produto.gabarito