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Farmácia
IBFC
2026
Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia

Farmácia · IBFC 2026

A farmacovigilância é uma área essencial para monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização. Um farmacêutico hospitalar identifica um aumento incomum de reações anafiláticas em pacientes que receberam um novo antibiótico recentemente introduzido no formulário da instituição. Qual a primeira e mais imediata ação que o farmacêutico deve tomar diante dessa observação, conforme os princípios da farmacovigilância?

  1. A)Realizar um estudo retrospectivo completo de todos os prontuários de pacientes que utilizaram o antibiótico nos últimos 6 meses.
  2. B)Notificar o evento adverso (suspeito) ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da ANVISA e ao fabricante do medicamento.
    gabarito
  3. C)Suspender imediatamente a dispensação do antibiótico na farmácia hospitalar até segunda ordem.
  4. D)Reunir o comitê de farmácia e terapêutica para discutir a permanência do medicamento no formulário.
  5. E)Elaborar um protocolo de pesquisa para investigar a causalidade e a prevalência das reações anafiláticas.

Resposta correta: alternativa B

Notificar o evento adverso (suspeito) ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da ANVISA e ao fabricante do medicamento.

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A notificação imediata de eventos adversos suspeitos é um pilar fundamental da farmacovigilância, permitindo que as autoridades regulatórias e o fabricante avaliem a segurança do produto e tomem as medidas cabíveis. A RDC 4/2009 da ANVISA estabelece as diretrizes para a notificaç…

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CEBRASPE
2024
Direito Constitucional

Assinale a alternativa correta sobre os direitos e garantias fundamentais previstos na Constituição Federal de 1988.

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