Durante a análise de um lote de comprimidos de um anti-hipertensivo, o controle de qualidade farmacêutico identificou desvios nas especificações dos testes de dissolução. O que esse resultado sugere principalmente sobre a qualidade do medicamento?
- A)Que o medicamento pode apresentar baixa estabilidade química ao longo do tempo.
- B)Que a dureza ou friabilidade dos comprimidos está fora dos padrões aceitáveis.
- C)Que a biodisponibilidade e, consequentemente, a eficácia do medicamento podem ser comprometidas.gabarito
- D)Que a uniformidade de peso dos comprimidos não foi adequadamente controlada durante a produção.
- E)Que a identificação do princípio ativo foi comprometida, podendo ter sido utilizado um excipiente no lugar correto.