No contexto da regulamentação de produtos para a saúde, a classificação de risco é um instrumento fundamental para determinar os requisitos de segurança e desempenho exigidos. A esse respeito, considere as seguintes afirmativas: I. A classificação de risco de um produto para a saúde depende exclusivamente da sua finalidade de uso declarada pelo fabricante. II. Produtos de maior risco são geralmente aqueles que interagem de forma invasiva com o corpo humano ou que são implantados. III. A alteração da finalidade de uso de um produto para a saúde pode impactar sua classificação de risco e, consequentemente, as exigências regulatórias. Está correto o que se afirma em:
- A)Apenas I.
- B)Apenas II.
- C)Apenas I e III.
- D)Apenas II e III.gabarito
- E)I, II e III.