Acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens a seguir e assinale a opção CORRETA.
- A)As BPF aplicam-se exclusivamente às indústrias farmacêuticas, não sendo relevantes para as farmácias de manipulação.
- B)Um sistema da qualidade abrangente, conforme as BPF, deve incluir a gestão de riscos à qualidade e um programa de autoinspeção.gabarito
- C)A validação de processos e a qualificação de equipamentos são exigências dispensáveis para a fabricação de medicamentos não estéreis, devido ao menor risco de contaminação.
- D)O controle de alterações deve ser evitado, pois qualquer modificação no processo ou produto indica falha do sistema de qualidade.
- E)A rastreabilidade dos insumos farmacêuticos é importante apenas para produtos sujeitos a controle especial, para os demais, a identificação do lote do produto final é suficiente.