A RDC nº 665/2022, da ANVISA, estabelece os requisitos de boas práticas de fabricação (BPF) para produtos para a saúde. Dentre os princípios fundamentais das BPF, qual alternativa representa um fator-chave para assegurar a qualidade e a segurança desses produtos durante todo o processo produtivo?
- A)A descentralização total das responsabilidades, permitindo que cada setor defina seus próprios padrões de qualidade sem supervisão centralizada.
- B)A ausência de documentação formal, priorizando a experiência prática dos operadores em detrimento de registros escritos.
- C)A utilização de matérias-primas e componentes de qualquer procedência, desde que o custo seja o mais baixo possível para o produtor.
- D)O emprego de pessoal qualificado e treinado, com infraestrutura adequada e processos documentados e validados, garantindo rastreabilidade e conformidade.gabarito
- E)A realização de ensaios laboratoriais apenas no produto final, desconsiderando as etapas intermediárias de produção.